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四环牌ME-压力蒸汽灭菌生物指示菌片是由嗜热脂肪杆菌（ATCC7953）芽孢和滤纸片组成。菌片回收菌量为5.0×105cfu/片～5.0×106cfu/片。生物指示菌片的抗力符合国际标准和国家标准的规定：在121℃饱和蒸汽作用下，存活时间≥3.9min，杀灭时间≤19min，D10值1.3min～1.9min。

【型号】指示菌片

【使用范围】适用于医疗卫生机构、制药工业和医院制剂生产等各行业使用的121℃下排气式压力蒸汽灭菌器、132℃～134℃预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器等灭菌效果的监测。

【使用方法】

1.使用时，将用小纸袋包装好的生物指示菌片按要求放在标准测试包的中心或物品包的中心，置于灭菌器内最难消毒的位置，按规定的灭菌温度和时间进行灭菌处理。检验同时设生物指示菌片阳性对照，阳性对照生物指示菌片放室温下，不进行灭菌处理。

2.灭菌完毕，在无菌操作下取出小纸袋中的生物指示菌片，投放到恢复培养基溶液管中。同时将未经灭菌的生物指示菌片投入另一管恢复培养基溶液中作阳性对照。置于56℃恒温培养箱内或配套的微型培养器内培养24h～48h观察初步结果，无菌生长时应在第7d观察最终结果。

【结果判定】

培养后生物指示菌片培养管中的恢复培养基溶液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体即表示有菌生长，判定为灭菌不合格；恢复培养基溶液仍为紫色澄清液体为无菌生长；同时阳性对照生物指示菌片生长正常即恢复培养基溶液由紫色澄清液体变为黄色澄清液体，判定为灭菌合格。

【注意事项】

1.恢复培养基溶液的pH值应≥7.2但≤7.4，pH值＞7.5时，嗜热脂肪杆菌芽孢生长不良。

2.培养温度须在56℃～60℃之间，否则可导致嗜热脂肪杆菌芽孢生长不良，或不能生长。

3.灭菌处理后，恢复培养基溶液颜色与压力蒸汽灭菌前比较会变浅，呈现浅紫色，这种变化属正常现象。

4.菌片被完全浸没于恢复培养基溶液后，用手轻轻振摇，使菌片浸入恢复培养基溶液中，有利于存活细菌芽孢的生长。

5.用恢复培养基溶液在56℃培养时间过长（72h以上），阳性对照管中恢复培养基溶液的黄色容易消退，导致无法准确判断结果；所以应注意每天观察，随时记录培养结果。

6.本生物指示菌片应保存于4℃冰箱内。

【有效期】12个月。

【包装规格】50片/包。

附：恢复性培养基溶液的制备

【培养基配方】胰蛋白胨10g、葡萄糖5g、可溶性淀粉1g、蒸馏水和1.6%溴甲酚紫乙醇溶液指示剂。

【配制方法】

1.用玻璃烧杯取少许蒸馏水,加入可溶性淀粉1g,加热煮沸使其完全溶解。

2.取胰蛋白胨10g和葡萄糖5g溶解于900ml蒸馏水中，完全溶解后，加入变冷的淀粉溶液和1.6%溴甲酚紫乙醇溶液1.0ml，振摇混匀后，调节pH至7.2～7.4，补充蒸馏水至1000ml,分装（每管5ml），置121℃压力蒸汽灭菌20min或115℃压力蒸汽灭菌30min。放入4℃冰箱内保存，备用。

1.6%溴甲酚紫乙醇溶液的配制，取1.6g溴甲酚紫加到98.4ml95％乙醇溶液中摇匀即可。

【注意事项】防止指示剂中乙醇挥发而使溴甲酚紫含量过高（溴甲酚紫含量过高后可抑制细菌生长）。